GLP-1藥物沒有辜負萬眾期待，在2024年交出了一份超預(yù)期的成績單，全球市場規(guī)模達到518億美元。司美格魯肽和替爾泊肽兩只巨無霸大單品持續(xù)狂飆，增長之強勁，超乎想象。

       從2022年起，GLP-1藥物就開始顯露出爆發(fā)潛能，當年市場規(guī)模邁過200億美元門檻，接著2023年又創(chuàng)收近350億美元，如今更是一舉突破500億美元，三年實現(xiàn)三級跳，2025年朝著600億美元進擊。

       從市場份額上看，諾和諾德和禮來雙雄閃耀，前者市場份額達到58%左右，后者則占盡余下份額。其余GLP-1玩家開發(fā)的產(chǎn)品銷量都已式微。

      僅從數(shù)字上看，GLP-1市場已經(jīng)可與PD-(L)1市場媲美。根據(jù)已披露的2024年財報，默沙東、BMS和阿斯利康等6家公司旗下PD-(L)1產(chǎn)品收入共計495億美元左右，預(yù)估其余PD-(L)1產(chǎn)品貢獻大約為二三十億美元，總規(guī)模可能在520億美元左右。

       也就是說，GLP-1產(chǎn)品和PD-(L)1產(chǎn)品當前市場規(guī)模已經(jīng)持平，而未來實現(xiàn)超越也是大概率的事，畢竟GLP-1產(chǎn)品目前的增長速率還明顯高于PD-(L)1產(chǎn)品，最具代表性的就是司美格魯肽和K藥的銷售情況。

       2024年，Ozempic、Rybelsus和Wegovy三款司美格魯肽產(chǎn)品總收入292.96億美元，較2023年的212.01億美元同比增長38%。K藥2024年的銷售額為294.82億美元，較2023年的250.11億美元同比增長18%。按既往增長勢頭推演，下一屆“藥王”極有可能由司美格魯肽奪得。

       司美格魯肽能夠取得如此輝煌的戰(zhàn)績，也顯示出諾和諾德的謀略得當，兩大核心開發(fā)策略奏效：一方面是劑型升級，皮下注射和口服給藥雙管齊下，帶給患者更多的治療選擇和更優(yōu)的治療體驗；另一方面是大膽拓展適應(yīng)癥，深入挖掘其臨床價值。在獲批2型糖尿病之后，司美格魯肽又轟轟烈烈地掀起了減肥的熱潮，還有降低心血管事件風險、治療腎病之效，心衰和MASH兩大適應(yīng)癥也亟待解鎖。

       此外，更高劑量的規(guī)格版本已在如火如荼地開發(fā)之中。用于減重的口服司美格魯肽25mg將在今年申報上市，皮下注射的司美格魯肽7.2mg的兩項減重相關(guān)的IIIb期研究（STEP UP、STEP UP T2D）也均獲成功。這些重要突破將為司美格魯肽創(chuàng)造更大的商業(yè)價值。

       當然，GLP-1市場的強勢擴容也有替爾泊肽的助力，其與司美格魯肽之間的巔峰對壘極具看點。

      替爾泊肽雖然比司美格魯肽晚上市4年半左右的時間，但它同樣展現(xiàn)出來驚人的爆發(fā)力。2022年上市半年便吸金4.83億美元，2023年獲批減肥適應(yīng)癥后取得53.39億美元的收入，2024年狂攬164.66億美元，并在年末率先拿下了阻塞性睡眠呼吸暫停適應(yīng)癥。

      在激烈的競逐賽中，禮來也為替爾泊肽爭取了不少關(guān)鍵機會。一是通過多項III期研究頭對頭證明替爾泊肽優(yōu)于司美格魯肽的降糖和減重效果，尤其是2024年SURMOUNT-5研究的成功，對替爾泊肽后續(xù)滲透減肥市場有很大幫助。

      二是在心衰適應(yīng)癥的爭奪上，替爾泊肽有望彎道超車，在今年更早地獲得FDA批準。

       三是解決了產(chǎn)能之困。2024年10月，替爾泊肽已從FDA藥品短缺的名單中被剔除，而司美格魯肽目前仍被FDA認定為短缺狀態(tài)。毫無疑問，產(chǎn)能的供應(yīng)也將影響兩款產(chǎn)品的市場銷售。

       總的來說，諾和諾德和禮來都在GLP-1這片廣闊市場中成為了大贏家。至于未來兩者的地位排名是否能有反轉(zhuǎn)，那就不僅要關(guān)注現(xiàn)有產(chǎn)品的市場表現(xiàn)，也系于下一代產(chǎn)品的推出，比如新一代復方制劑CagriSema，口服小分子orforglipron。靜待這個市場更多的造富神話出現(xiàn)。

信息來源：醫(yī)藥魔方

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